Описание
Задания:
1. Напишите химические формулы, латинские и химические названия ЛС производных бензодиазепина. Покажите связь между их химическим строением и фармакологическим действием.
2. Напишите формулу ЛС, исходя из химического названия: [(1,5-Диметил-3-оксо-2-фенил-2,3-дигидро-1H-пиразол-4-ил)(метил) амино] метансульфонат натрия, моногидрат. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенности хранения в зависимости от свойств функциональных групп.
3. Обоснуйте методику определения подлинности изониазида (ФС.2.1.0101.18), приведите химизм, поясните эффект реакции. Методика: 0,01 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 5 % аммиачного раствора серебра нитрата; должен появиться темный осадок. При нагревании на водяной бане на стенках пробирки должно образоваться серебряное зеркало.
4. Соотнесите ЛС и метод его количественного определения с коэффициентом стехиометричности (приведите химизм метода, дайте обоснование, укажите условия титрования и возможные способы установления точки эквивалентности)
5. Назовите и обоснуйте метод, использованный в ФС.2.1.0112.18 при испытании на подлинность клотримазола. Методика: инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца клотримазола.
6. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Приведите обоснование предложенных реакций подтверждения подлинности и методов количественного определения ингредиентов. Ответ подтвердите химизмом реакций:
Кислоты никотиновой 0,02
Пиридоксина гидрохлорида 0,005
Сахара 0,2
7. Дайте заключение о качестве мази теофиллиновой 10 % — 10,0 г, по количественному определению согласно приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г., если на титрование навески 0,2 г израсходовалось 1,06 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида с К = 0,9971. При проведении анализа к навеске ЛП было прибавлено 2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. теофиллина моногидрата 198,18). Приведите обоснование метода и соответствующее уравнение реакции.
8. Напишите химические формулы и МНН ЛС из группы фторхинолонов: ломефлоксацин, офлоксацин, ципрофлоксацин. Покажите связь между их химическим строением и фармакологическим действием.
9. Установите соответствие
10. Исходя из свойств функциональных групп, обоснуйте общие и специфические реакции подлинности полусинтетических пенициллинов. Ответ подтвердите химизмом реакций.
11. Обоснуйте методику определения подлинности гидрокортизона ацетата (ФС.2.1.0083.18), приведите химизм, поясните эффект реакции. Методика: 50 мг субстанции растворяют в 2 мл спирта 96 %, прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и кипятят в течение 1 мин; должен выделяться этилацетат, обнаруживаемый по запаху.
12. Назовите и обоснуйте метод, использованный в ФС.2.1.0212.18 при испытании цефотаксима натрия по показателю «Удельное вращение». Приведите структурную формулу ЛС, обозначьте асимметрические атомы углерода, приведите расчетную формулу. Методика: удельное вращение 1 % раствор субстанции в диоксане должно быть от +58,0° до +64,0° в пересчете на безводное вещество.
13. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Приведите обоснование предложенных реакций подтверждения подлинности и методов количественного определения ингредиентов. Ответ подтвердите химизмом реакций:
Левомицетина 1,0
Новокаина 0,5
Спирта этилового 70 %-50 мл
14. Дайте заключение о качестве тетрациклина по удельному показателю поглощения согласно ФС.2.1.0186.18 (удельный показатель поглощения должен быть от 380 до 410 в пересчете на сухое вещество), если оптическая плотность анализируемого раствора, при длине волны 380 нм в кювете с толщиной слоя 5 мм составила 0,360. Потеря в массе при высушивании 10 %, навеска ЛС 0,0498 г. Методика: Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в 2,0 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10,0 мл полученного раствора, прибавляют 75 мл воды, 5,0 мл гидроксида натрия раствора 5 М и доводят объём раствора водой до метки. Измерение проводят точно через 6 мин после добавления раствора гидроксида натрия. Приведите обоснование метода, структурную формулу ЛС, поясните возможность использования данного метода в контроле качества тетрациклина.
21 стр.